每經記者｜甄素靜    每經編輯｜張益銘

丨2025年5月30日 星期五丨

NO.1 畢井泉被查

中央紀委國家監(jiān)委網站5月29日晚消息，十四屆全國政協常委、經濟委員會副主任畢井泉涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。公開簡歷顯示，畢井泉于2015年任國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長、黨組書記，2018年任國家市場監(jiān)督管理總局黨組書記、副局長，同年因吉林長春長生公司問題疫苗案件引咎辭職。

NO.2 默沙東中國換帥：日本總裁Kyle Tattle接棒

5月29日，默沙東全球高級副總裁、中國總裁田安娜（Anna Van Acker）將從中國總裁的角色轉型，擔任人類健康事業(yè)部戰(zhàn)略項目的重要管理職位，日本總裁Kyle Tattle接棒中國總裁。

點評：田安娜任職期間，推動默沙東中國戰(zhàn)略更新，在創(chuàng)新藥引入、HPV疫苗推廣等方面成果顯著。Kyle Tattle接棒，其豐富經驗有望助力默沙東進一步深耕中國市場，優(yōu)化布局，或在市場拓展、研發(fā)合作等方面有新動作。

NO.3 舒泰神：“注射用STSP-0601”正處于公示期內

舒泰神5月29日晚間發(fā)布公告稱，公司股票交易連續(xù)十個交易日收盤價格漲幅偏離值累計超過100%。公司關注到近期市場對控股子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司申請的“注射用STSP-0601”相關信息關注度較高，該藥品正處于公示期內，公示截止日期為2025年6月3日。關于該藥品公示期滿后，后續(xù)是否進入優(yōu)先審評程序仍存在諸多不確定性。

點評：舒泰神股價因“注射用STSP-0601”受關注而波動劇烈。此藥若進入優(yōu)先審評，有望加速上市進程，為血友病患者帶來新選擇，提升公司業(yè)績。但目前能否進入仍存疑，投資者需理性看待，關注后續(xù)審批進展及研發(fā)動態(tài)，以防預期落空致股價大幅波動。

NO.4 復星醫(yī)藥自研MEK抑制劑獲批國內上市，該款藥治療相關罕見血液腫瘤

5月29日，復星醫(yī)藥宣布，自主研發(fā)的1類新藥蘆沃美替尼片（商品名：復邁寧®）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。作為一款高選擇性MEK1/2抑制劑，復邁寧本次獲批的兩項適應證分別用于治療：朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和組織細胞腫瘤成人患者，以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的I型神經纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者。

點評：復星醫(yī)藥蘆沃美替尼獲批上市，填補成人LCH等罕見腫瘤治療空白。其通過阻斷關鍵信號通路起效，臨床療效與安全性可觀，且后續(xù)多適應證研發(fā)值得期待。

NO.5 海創(chuàng)藥業(yè)前列腺癌藥物獲批

5月29日，海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的AR抑制劑氘恩扎魯胺軟膠囊獲批，該藥物也是國內首款獲批上市治療該適應證的國產創(chuàng)新藥物，用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

點評：早在2023年，海創(chuàng)藥業(yè)就首次遞交該產品上市申請，但后因原料藥問題主動撤回。近兩年后，海創(chuàng)藥業(yè)才迎來首款商業(yè)化產品。氘恩扎魯胺膠囊上市有望終結海創(chuàng)藥業(yè)的“零藥品收入”狀態(tài)，但上市后的商業(yè)化效果、仿制藥的追趕等，都是海創(chuàng)藥業(yè)仍需回答的問題。

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