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      天宇股份:子公司甲磺酸阿帕替尼原料藥通過(guò)CDE審批

      2023-11-24 17:28:57

      每經(jīng)AI快訊,11月24日,天宇股份公告,公司子公司京圣藥業(yè)甲磺酸阿帕替尼原料藥近日通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(簡(jiǎn)稱“CDE”)技術(shù)審評(píng)。甲磺酸阿帕替尼適用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。甲磺酸阿帕替尼原料藥通過(guò)CDE審評(píng)審批,尚須取得浙江省藥監(jiān)局GMP符合性檢查結(jié)果為“符合要求”的公示后,方可在國(guó)內(nèi)上市銷售。

      責(zé)編 王瀚黎

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