每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

“今年是我們進入醫(yī)保的元年，（兩款雙抗藥物）還在快速放量的過程中，在這樣的前提下，我認(rèn)為給業(yè)績指引是不妥的。”在3月31日康方生物的業(yè)績說明會上，當(dāng)機構(gòu)投資者希望公司給出兩款核心雙抗卡度尼利單抗和依沃西單抗的業(yè)績指引時，康方生物董事長夏瑜如是表示。

根據(jù)康方生物最新披露的2024年業(yè)績，公司實現(xiàn)收入21.24億元，同比下降53.08%，毛利為18.35億元，同比減少58.23%，虧損5.01億元。業(yè)績變動的主要原因是全年取得的商業(yè)化授權(quán)收入為1.22億元，較2023年的29.23億元大幅減少。

現(xiàn)階段不適合對雙抗產(chǎn)品給出業(yè)績指引

在業(yè)績交流會上，夏瑜用“至關(guān)重要”“里程碑意義”來形容康方生物的2024年。她說，卡度尼利單抗和依沃西單抗兩款重磅產(chǎn)品在未來十年甚至更久的時間，都會為康方帶來非常大的銷售和利潤回報。預(yù)計今年可以覆蓋2000家醫(yī)院。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，2025年是卡度尼利單抗和依沃西單抗被納入國家醫(yī)保目錄的首個年頭。據(jù)了解，卡度尼利單抗納入醫(yī)保報銷的適應(yīng)證為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，依沃西單抗納入醫(yī)保報銷的適應(yīng)證為局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

今年一季度即將過去，兩款產(chǎn)品的表現(xiàn)是投資者格外關(guān)注的問題。夏瑜說，第一季度的情況比較喜人。首先，1月1日起實現(xiàn)省級掛網(wǎng)，隨后，公司開始推動醫(yī)院準(zhǔn)入和入院。令人欣慰的是，去年年底進入醫(yī)保時，這兩款創(chuàng)新藥得到了廣泛的關(guān)注和認(rèn)可，這幫助康方在過去的一個季度中與醫(yī)院進行準(zhǔn)入開發(fā)時獲得了積極的推動，現(xiàn)在核心醫(yī)院的準(zhǔn)入率已達到80%，基于這樣的基礎(chǔ)，今年放量是水到渠成的事情。

最近，不少創(chuàng)新藥企業(yè)都對全年業(yè)績給出銷售指引，在康方生物的業(yè)績說明會上，有機構(gòu)投資者也將問題拋向管理層。

夏瑜說，以前團隊內(nèi)部也提到過類似問題，正如前面提到的，第一季度聚焦在入院環(huán)節(jié)，第二季度仍將是康方主導(dǎo)。但可以看到產(chǎn)品正在快速放量的過程中，因此不適合給出銷售指引。

“我不知道到年底會是什么樣子，但數(shù)據(jù)一定好看，我有信心。”夏瑜也談到，進入醫(yī)保目錄放量對產(chǎn)品很關(guān)鍵，但同樣也面臨支付壓力的問題。從目前的醫(yī)保政策層面來看，政府正在積極尋求更好的支付方式，比如丙類醫(yī)保目錄的推出，以及去年康方的產(chǎn)品在醫(yī)保談判中也有一個比較高的價格，都反映了國家和藥企正在共同探索可行的途徑。對于存在的問題，康方不應(yīng)回避，而應(yīng)積極尋找解決辦法。

應(yīng)該把依沃西單抗當(dāng)作國際產(chǎn)品來考量

去年，依沃西單抗在一項“單藥頭對頭試驗”中戰(zhàn)勝了默沙東的帕博利珠單抗（K藥）。K藥是全球最暢銷的抗癌藥物，2024年全球銷售額達到295億美元，并連續(xù)兩年登頂全球藥王。

此后，依沃西單抗“一戰(zhàn)成名”，有媒體稱康方生物開啟了中國創(chuàng)新藥的“DeepSeek時刻”。

投行高盛（Goldman Sachs）近期發(fā)布的一份報告認(rèn)為，依沃西單抗有望重塑超過900億美元的免疫檢查點腫瘤藥市場格局。高盛預(yù)測，如果依沃西單抗能在多個適應(yīng)證上取得成功，未來幾年可能會成為全球領(lǐng)先的腫瘤藥，預(yù)測到2041年的峰值銷售額約可達530億美元，并給予康方生物合作方Summit公司300億美元的估值。

夏瑜在業(yè)績交流會上表示，高盛的預(yù)估是基于依沃西單抗現(xiàn)有的所有臨床數(shù)據(jù)，事實上依沃西單抗的臨床開發(fā)還會變得更好，公司已經(jīng)堅定地認(rèn)為依沃西單抗已經(jīng)是國際產(chǎn)品了，對于這類產(chǎn)品，會義無反顧地推動國際化開發(fā)。

她很興奮地看到依沃西單抗的臨床研究從肺癌領(lǐng)域擴展到一系列癌種，現(xiàn)在已經(jīng)證明了它是一個非常廣譜且比現(xiàn)有治療手段更優(yōu)的產(chǎn)品，現(xiàn)在，依沃西單抗還在與合作方進行很多冷腫瘤的探索性研究，她對依沃西單抗的未來發(fā)展充滿期待。

據(jù)透露，康方生物的合作伙伴Summit將在2025年中發(fā)布治療非小細(xì)胞肺癌的首個國際多中心III期臨床的臨床頂線數(shù)據(jù)，該研究是依沃西單抗治療三代EGFR-TKI治療進展的EGFR突變的nsq-NSCLC的III期臨床研究。如果取得陽性結(jié)果，將向FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）提交上市申請。

近期，Summit 與全球制藥巨頭美國輝瑞公司達成臨床試驗合作，共同推進依沃西單抗與輝瑞多款抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）在多種實體瘤中的聯(lián)合治療應(yīng)用。該系列臨床試驗將由輝瑞全面負(fù)責(zé)主導(dǎo)開展，雙方共同監(jiān)督臨床研究的進行，各自保留其產(chǎn)品的相關(guān)權(quán)利。目前依沃西單抗在全球開展臨床試驗藥物均由康方生物生產(chǎn)供應(yīng)。

“我們前幾天開會聊起來，覺得康方生物非常幸運。”夏瑜在業(yè)績交流會上感慨，2018年開始至今，康方每年的臨床研究數(shù)目都在不斷增加，目前有6個上市產(chǎn)品，2個遞交上市申請的產(chǎn)品和2個在臨床三期的產(chǎn)品。她希望這樣的臨床效率可以一直鞭策公司繼續(xù)前行。

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