智飛生物：15價肺炎球菌結(jié)合疫苗獲得Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告

每日經(jīng)濟新聞 2025-03-19 18:31:15

每經(jīng)AI快訊，3月19日，智飛生物公告，公司全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司研發(fā)的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告。該疫苗為預防用生物制品，涵蓋了亞洲地區(qū)檢出率最高的15種血清型，用于預防相關(guān)血清型肺炎球菌所致疾病。試驗結(jié)論顯示，該疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面達到臨床試驗預設(shè)目標，在免疫原性方面非劣效于對照疫苗，且符合《預防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導原則》對免疫原性與安全性評價的設(shè)計要求。截至公告披露日，尚無其他15價肺炎球菌結(jié)合疫苗獲批上市。

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