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      健康元:重組人促卵泡激素注射液注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲受理

      2025-01-26 16:07:29

      每經(jīng)AI快訊,1月26日,健康元公告,公司控股子公司麗珠集團(tuán)的控股附屬公司麗珠單抗收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》,其申請(qǐng)的重組人促卵泡激素注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)獲藥監(jiān)局受理。該藥品由麗珠單抗自主研發(fā),申請(qǐng)的適應(yīng)癥包括無(wú)排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對(duì)枸櫞酸克羅米酚治療無(wú)反應(yīng)的婦女,輔助生育技術(shù)中進(jìn)行超排卵的婦女,以及嚴(yán)重缺乏促黃體激素和促卵泡激素的患者。本品已完成生物類似藥的臨床Ⅰ至Ⅲ期評(píng)價(jià),累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為1.04億元。

      責(zé)編 陳鵬程

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