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      每日經濟新聞
      首發(fā)快訊

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      國辦:境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后 對符合要求的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產品允許進口銷售

      每日經濟新聞 2025-01-03 17:16:53

      每經AI快訊,國務院辦公廳日前印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》。優(yōu)化藥品醫(yī)療器械進口審批。簡化香港、澳門已上市傳統(tǒng)口服中成藥審評審批。優(yōu)化進口藥材管理,擴大境外優(yōu)質藥材資源進口。境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后,對符合要求的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產品,允許進口銷售。優(yōu)化已在境內上市的境外生產藥品醫(yī)療器械轉移至境內生產的審評審批流程,支持外商投資企業(yè)將原研藥品和高端醫(yī)療裝備等引進境內生產。

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