每日經(jīng)濟新聞 2024-12-16 19:33:37
每經(jīng)AI快訊,“上海藥監(jiān)”微信公眾號消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海暢迪醫(yī)療科技有限公司“人工血管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品用于動靜脈瘺的建立。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為三層復合型結(jié)構(gòu),可減少術(shù)中滲血,具有較好縫合強度,使用過程中不易變形或扭折,預期有助于改善植入后的通暢性。 藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。
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