每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

8月27日早上，《每日經(jīng)濟新聞》記者從上海部分醫(yī)療機構等方面確認得知，已經(jīng)暫停所有賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗的接種。當天早間開盤后，A股流感概念走高，華蘭疫苗20%漲停，上海醫(yī)藥、之江生物、科華生物、百花醫(yī)藥等上漲。

對此，賽諾菲方面回應記者表示，2024年至2025年流感季節(jié)的兩款流感疫苗“效價”呈現(xiàn)下降趨勢，本次停止供銷系預防性措施。至于公司今年是否會完全缺席中國的流感疫苗市場、疫苗效價下降的原因，公司方面表示，“目前是暫停的狀態(tài)，原因還在調查中”。

上半年批簽發(fā)占比前三，曾因相同原因召回疫苗

作為全球最大的流感疫苗供應商之一，賽諾菲目前有兩款流感疫苗在中國上市。其中，三價流感病毒裂解疫苗“凡爾靈”于1996年進入中國市場；四價流感病毒裂解疫苗“凡爾佳”于2023年2月獲批用于6至35月齡嬰幼兒流感預防接種，適用人群于同年5月擴大到全人群（6月齡及以上）。去年7月，“凡爾佳”正式供應中國市場。

根據(jù)西南證券7月研報，今年上半年，賽諾菲巴斯德在三價和四價流感疫苗中的批簽發(fā)占比分別為18%和15%，均擠進前三。

近日，社交媒體出現(xiàn)賽諾菲巴斯德流感疫苗停止接種的消息。8月27日上午，嘉會醫(yī)療客服告訴記者，上海從今年8月中旬起接種流感疫苗，打過巴斯德流感疫苗的孩子較多。對于已經(jīng)接種該疫苗的客戶，需要等待官方消息。

隨后，賽諾菲方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者解釋稱，公司在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到2024年至2025年流感季節(jié)的流感疫苗“凡爾靈”“凡爾佳”的效價（疫苗產(chǎn)生預期生物效應的相關參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢。公司預期在產(chǎn)品效期結束之前，疫苗效力有可能受影響，作為預防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。

公司強調，今年已上市并流通使用的“凡爾靈”“凡爾佳”均經(jīng)過上市核準，嚴格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標準和各項法定要求，符合放行標準。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定，僅為預防性措施。換言之，這是一次預防性召回，而非嚴重安全事件。

記者注意到，早在2018年，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司曾發(fā)布報告，稱公司在常規(guī)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價有下降趨勢，并主動召回相關批次流感病毒裂解疫苗，召回級別為三級。

頭部國產(chǎn)疫苗企業(yè)：國內產(chǎn)能、產(chǎn)量充足

據(jù)了解，流感疫苗主要包括三價流感疫苗、三價亞單位疫苗和四價流感疫苗。今年上半年，國內流感疫苗批簽發(fā)同比大幅增長，排除賽諾菲巴斯德后，三價流感疫苗批簽發(fā)頭部企業(yè)包括科興生物、大連雅立峰、華蘭生物，四價流感疫苗的頭部企業(yè)分別是華蘭疫苗和科興生物。

有業(yè)內人士向記者透露，在北上廣深等一線城市，賽諾菲巴斯德品牌的流感疫苗接種人數(shù)眾多。然而，在產(chǎn)品質量穩(wěn)定性方面，國產(chǎn)疫苗似乎具有更明顯的優(yōu)勢。

目前，國內各地方政府對流感疫苗的招標工作尚未完成，通常在每年的八月底至九月初期間才會公布中標結果。

該人士表示，在招標過程中，各地疾病控制中心會根據(jù)疫苗產(chǎn)品的詳細資料、臨床試驗數(shù)據(jù)、歷史接種記錄以及品牌影響力等多個標準進行綜合評分。最終，一般會有兩到四家廠商的產(chǎn)品入選，幾乎不會發(fā)生某一地區(qū)僅有一種流感疫苗的情況。因此，一旦巴斯德流感疫苗的接種工作暫停，其市場份額很可能會被其他廠商占據(jù)，對頭部流感疫苗廠商構成利好。

“疫苗產(chǎn)品召回是中國疫苗高質量監(jiān)管的結果和體現(xiàn)。監(jiān)管既包括監(jiān)管部門的批簽發(fā)管理、監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，也包括企業(yè)自己的質量部門對產(chǎn)品的持續(xù)檢測、分析和跟蹤回顧。”8月27日下午，北京科興方面對記者表示，目前來看，“國內流感疫苗的產(chǎn)能和產(chǎn)量是充足的”。

對于流感疫苗的效價這個指標，另一位業(yè)內人士介紹，所有廠家檢測方法一致、檢測的抗原一致、檢測的標準一致、產(chǎn)品抗原（效價）標準也一致。

華蘭疫苗方面則對記者表示，賽諾菲暫時停止流感疫苗在中國的供應和銷售，客觀上可能會產(chǎn)生流感疫苗供應缺口。流感疫苗的生產(chǎn)周期大約需要4至6個月的時間，公司流感疫苗按照既有的生產(chǎn)銷售計劃進行，后續(xù)會根據(jù)市場情況適時進行調整。

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