人福醫(yī)藥：熊去氧膽酸片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-08-16 16:10:14

每經(jīng)AI快訊，8月16日，人福醫(yī)藥公告，其全資子公司Epic Pharma收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于熊去氧膽酸片的批準(zhǔn)文號(hào)。該藥品用于膽固醇型結(jié)石、膽汁淤積性肝病、膽汁反流性胃炎的治療。Epic Pharma于2021年1月提交ANDA申請(qǐng)，累計(jì)研發(fā)投入約為140萬(wàn)美元。該藥品獲得批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)志著Epic Pharma具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的資格，將對(duì)公司拓展美國(guó)仿制藥市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

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