科倫藥業(yè)：子公司創(chuàng)新藥物注射用SKB518新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-06-17 16:41:11

每經(jīng)AI快訊，科倫藥業(yè)公告，公司控股子公司科倫博泰已于2024年6月17日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)其開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物注射用SKB518新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)通知書。注射用SKB518是一款由科倫博泰針對(duì)靶點(diǎn)生物學(xué)特點(diǎn)，利用“OptiDCTM”平臺(tái)技術(shù)研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物，在臨床前展現(xiàn)了良好的有效性和安全窗，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

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