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      普利制藥:PL002和PLAT001均已收到中國(guó)CDE關(guān)于PIND的回復(fù),正在進(jìn)行補(bǔ)充信息研究中

      每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-03-03 16:37:26

      每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):董秘您好,PL002和PLAT001,分別在2023年10月和12月底拿到了臨床批件,中國(guó)方向同步提交PIND申報(bào),請(qǐng)問(wèn)中國(guó)的pind什么時(shí)候能批下來(lái),為什么要等中國(guó)pind批下來(lái)后一起臨床?如果短時(shí)間批不下來(lái),難道就要一直等嗎?請(qǐng)您給解釋下。

      普利制藥(300630.SZ)3月1日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司兩個(gè)創(chuàng)新藥PL002和PLAT001,均已收到中國(guó)CDE關(guān)于PIND的回復(fù),正在進(jìn)行補(bǔ)充信息研究中。普利制藥堅(jiān)持國(guó)際化戰(zhàn)略,中美方向同步臨床研究,對(duì)于臨床研究方案的全面性和合理性有更好的管理;同時(shí),一套數(shù)據(jù)用于多地申報(bào),對(duì)控制公司研發(fā)費(fèi)用支出更加有利。

      (記者 王曉波)

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