每經(jīng)AI快訊，2024年1月2日，華安證券發(fā)布研報點評康緣藥業(yè)（600557）。

主要觀點：

事件

康緣藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于獲得濟川煎顆粒藥品注冊證書的公告》。康緣藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的濟川煎顆?！端幤纷宰C書》。

事件點評

濟川煎顆粒獲批，市場潛力空間大

濟川煎為國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》第63首，具有溫腎益精，潤腸通便之功效，用于腎虛便秘證，是中醫(yī)臨床常用方劑之一，用于治療習(xí)慣性便秘、老年便秘、產(chǎn)后便秘等腎虛津虧腸燥者。濟川煎顆粒項目累計研發(fā)投入約633萬元。濟川煎上市促進了古代經(jīng)典名方在臨床的廣泛使用。

濟川煎顆粒未來市場潛力大。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)，全國公立醫(yī)院治療便秘相關(guān)中成藥2020年銷售額9.85億元，2021年銷售額11.67億元，2022年銷售額13.30億元。濟川煎未來發(fā)展空間充足，該產(chǎn)品上市有利于進一步擴大公司盈利能力。

產(chǎn)品梯隊豐富，多品類推動公司可持續(xù)發(fā)展

公司產(chǎn)品豐富，基藥產(chǎn)品和獨家醫(yī)保產(chǎn)品眾多。截至2023年上半年公司共計獲得藥品生產(chǎn)批件207個，其中46個藥品為中藥獨家品種，共有4個中藥保護品種。公司產(chǎn)品共有108個品種被列入2022版國家醫(yī)保目錄，其中甲類47個，乙類61個，獨家品種24個；共有43個品種進入國家基本藥物目錄，其中獨家品種為6個。

23年醫(yī)保談判落地，公司產(chǎn)品進展符合預(yù)期。公司獨家品種熱毒寧注射液在《國家醫(yī)保目錄》中成藥部分醫(yī)保支付范圍由“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)重癥患者”調(diào)整為“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)”；同時，兩款中藥創(chuàng)新藥：苓桂術(shù)甘顆粒和散寒化濕顆粒談判成功，進入醫(yī)保目錄；此外，銀杏內(nèi)酯注射液和銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液轉(zhuǎn)入常規(guī)目錄。

公司產(chǎn)品梯度持續(xù)豐富，創(chuàng)新力不斷提升

公司新產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)推進，中藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線持續(xù)豐富。2023年至今，康緣藥業(yè)已有5款中藥1.1類新藥獲批臨床，梔黃貼膏、烏鱉還閨顆粒、小兒佛芍和中顆粒、小兒健脾顆粒分別收到了國家藥監(jiān)局簽發(fā)《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，五味益心顆粒獲得臨床試驗?zāi)驹S可。化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥KY0135片和KY1702膠囊獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書；生物藥KYS202002A注射液復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤獲得中國和美國臨床試驗批準(zhǔn)通知書，2023年8月新增獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡臨床研究許可。

投資建議：維持“買入”評級

我們維持此前盈利預(yù)測，預(yù)計公司2023~2025年收入分別為48.3/56.6/65.4億元，分別同比增長11.1%/17.1%/15.5%，歸母凈利潤分別為5.0/6.0/7.4億元，分別同比增長14.4%/20.9%/22.9%，對應(yīng)估值為25/20/17X。作為中藥創(chuàng)新藥的標(biāo)桿，我們看好公司長遠發(fā)展，因此我們維持“買入”評級。

風(fēng)險提示

政策變化風(fēng)險；產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險；研發(fā)風(fēng)險

(來源：慧博投研)

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(編輯 趙橋)