每經記者｜淡忠奎    每經編輯｜張海妮    

“這幾年中國創(chuàng)新藥上市數量不斷增加，說明我們在新藥創(chuàng)新方面有了很大的積累和提高，并且從仿制、跟隨（follow on）開始逐漸進入到自主創(chuàng)新階段。”

10月27日-29日，由四川大學校友總會主辦、每日經濟新聞作為主辦媒體的四川大學校友上市公司高質量發(fā)展大會在成都舉行，五糧液為大會獨家合作伙伴。10月28日下午，美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會（SAPA）原總會主席、SAPA中國候任主席戴衛(wèi)國參加生物醫(yī)藥科技研討會，談及對生物醫(yī)藥從研發(fā)到產業(yè)化的最新觀察和思考。

數據顯示，2018年以來國家藥監(jiān)局共批準136款創(chuàng)新藥上市，顯示出我國生物醫(yī)藥產業(yè)由仿制藥為主向創(chuàng)新藥為主的轉型進一步提速。在這種背景下，我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展出現(xiàn)哪些新的變化？在技術研發(fā)到產業(yè)化的鏈路中，還存在哪些堵點？我們又該如何更好地“走出去”和“引進來”？

圍繞上述問題，戴衛(wèi)國接受了《每日經濟新聞》（以下簡稱NBD）記者的專訪。他表示，近年來中國在生物醫(yī)藥尤其是創(chuàng)新藥領域取得很大成績，但仍然存在一些薄弱環(huán)節(jié)。

“從整個產業(yè)角度而言，產學研協(xié)同創(chuàng)新機制初步建立，但是整體創(chuàng)新鏈需要加強、完善，尤其是源頭創(chuàng)新及成果轉化制約了產業(yè)發(fā)展的速度和質量，這應該是我們接下來的著力點。”他說。

戴衛(wèi)國 圖片來源：每經記者 張建 攝

談創(chuàng)新生態(tài)：產學研有一定基礎，但整體過程還有薄弱點

NBD：近年來，我國對生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新尤為重視，近五年就有逾百款新藥誕生。據您觀察，這些年國內的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)發(fā)生了哪些變化？

戴衛(wèi)國：這幾年中國在生物醫(yī)藥尤其是創(chuàng)新藥方面取得很大的成績。有幾個明顯的特點：

第一，政府支持力度持續(xù)加強。國家出臺一系列政策支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新，這對產業(yè)整體的發(fā)展起到很好的推進作用。

第二，中國對生物醫(yī)藥研發(fā)的投資提升，無論政府，還是企業(yè)的投入都大大增加了。現(xiàn)在生物醫(yī)藥的投資規(guī)模跟過去相比有很大的提升，尤其是像恒瑞醫(yī)藥等一批優(yōu)秀的藥企研發(fā)投入金額都是比較高的。

第三，國家在生物醫(yī)藥藥品的審批制度上出臺了很多政策，包括優(yōu)先審批，比如對突破性療法等的優(yōu)先審評，大大加快了藥品上市的審批時間，對醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展具有很大的促進作用。

第四，這幾年中國創(chuàng)新藥數量不斷增加，新藥創(chuàng)新方面有了很大的積累和提高，并且從仿制、跟隨（follow on）開始逐漸進入到自主創(chuàng)新階段。

第五，從產業(yè)角度看，產學研協(xié)同創(chuàng)新機制初步建立，醫(yī)藥產品的開發(fā)是一個系統(tǒng)過程，建立高效、完整的產業(yè)鏈是非常重要的。

NBD：目前還有哪些比較突出的短板？

戴衛(wèi)國：從新藥研發(fā)的角度講，我們現(xiàn)在還是原創(chuàng)藥比較少，大部分集中在仿制及跟隨（follow on)，雖然有一些自主創(chuàng)新藥，但數量相對較少。

另外，中國人才性的成長很快，特別是年輕一代科學家，但是總的來說高層次人才及團隊數量相對較少。還有就是我們研發(fā)投入在大幅增加，但是和國際上先進國家相比，還是比較低，尤其是在原創(chuàng)性研發(fā)上（耗時長）需要進一步加強。

此外，我覺得從整個產業(yè)的角度，產學研協(xié)同創(chuàng)新機制初步建立，但是整體創(chuàng)新鏈需要加強、完善，尤其是成果轉化率比較低。 

這些薄弱點也制約著生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的速度和質量，應該是我們接下來的著力點。

談成果轉化：缺少復合型人才，不能看低“轉化”

NBD：您的工作經歷涉及生物藥產學研各環(huán)節(jié)，您認為我們生物醫(yī)藥產業(yè)從研發(fā)到產業(yè)化的過程中還存在哪些難點、堵點？

戴衛(wèi)國：第一點就是我們生物醫(yī)藥技術轉化率低。我們的大學及研究所技術、成果特別多，但是變成產品的比較少，轉化率比較低。

原因之一就是缺少復合型人才。在做藥物開發(fā)時，需要考慮其成藥性及產品可能的生產及應用。我們許多科學家做出他們認為世界上最好性能的一個產品，但實際上可能在產業(yè)化中卻無法生產、無法放大，沒有辦法產業(yè)化。在現(xiàn)實中這樣的例子太多了。所以，希望在培養(yǎng)復合型人才的鍛煉或者培訓上加大力度。

第二點，需要在“轉化”上花更多功夫，未來應該多建立一些轉化中心。比如，很多教授的技術直接交給工廠，中間的環(huán)節(jié)是缺少的，牽涉資金投入、人才，還有在政策的支持等方面都存在一定缺陷。學校及研究單位搞研發(fā)，工廠做生產，中間環(huán)節(jié)花的功夫不夠或注意不足，也是我們目前生物醫(yī)藥成果轉化率較低的一個因素。

在這一領域，四川大學華西醫(yī)院做出了不少有益的嘗試。比如，華西醫(yī)院劉進教授是很有名的麻醉師，他從麻醉臨床出發(fā)做轉化，取得非常好的成就。另外華西魏于全院士的專家團隊在開發(fā)新冠疫苗以及腫瘤疫苗等方面的成果也都有很好的例子。

開發(fā)生物醫(yī)藥產品，聚集研究、技術開發(fā)是非常重要的，但是同時需要花很多的人力、物力去做轉化，“不能去看低這個環(huán)節(jié)”。

談國際交流：要“看得遠”，力爭有影響力的大項目

NBD：當前階段，我們國家的生物醫(yī)藥產業(yè)正在逐步由仿制藥為主向創(chuàng)新藥為主轉變，生物醫(yī)藥領域國際交流與合作尤為重要。在您看來，我們應該如何更好地“走出去”和“引進來”？

戴衛(wèi)國：這方面非常重要。以前中國生物醫(yī)藥技術及產品出海非常少，但最近幾年我們在新藥創(chuàng)新方面有了很大的積累和提高。尤其是有些企業(yè)，在幾年前就布局了一些很有希望的領域，比如抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugate, ADC），發(fā)展勢頭都不錯，和國外MNC合作，出海成績顯著。科倫博泰的ADC出海就是一個非常好的例子。

走出去第一步是增加相互了解。多參與國際學術及商業(yè)交流、推廣活動，讓別人了解你的企業(yè)及需求，同時介紹我們的技術及產品，推動在全球范圍內營銷創(chuàng)新產品，達成合作。

在此過程中，我們的銷售能力需要進一步提升。

此外，我們要更多地在海外建立辦事處，建立研發(fā)中心，積極開展研發(fā)項目，這些都是增進國內外企業(yè)交流比較好的辦法。同時，也要根據需要，派遣企業(yè)科研人員出國培訓交流，學習先進技術。

最后，利用好境外資源及國內生產優(yōu)勢，參與全球供應鏈。

至于“引進來”，一方面鼓勵跨國公司在國內設立研發(fā)中心，尤其是開展合作研發(fā)；另一方面加大力度引進先進的生物醫(yī)藥技術、產品和人才，尤其是具有國際視野的高端、復合型人才，加快本土企業(yè)轉型升級。

在“引進來”的過程中，我們要更多引進一些有影響力的產業(yè)項目，能夠對整個技術平臺建設，以及整個產業(yè)上下游的發(fā)展起到很大的促進作用。發(fā)揮集中一點、以點帶面的作用，既有集中，又有可持續(xù)性。

當然，在放寬外資準入門檻，以及加強知識產權保護等方面的完善，對“引進來”也會有非常重要的促進作用。

封面圖片來源：每經記者 張建 攝