每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜張海妮    

第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)開幕在即，知名跨國(guó)生物制藥企業(yè)吉利德科學(xué)將再次參展進(jìn)博會(huì)，并將展臺(tái)面積擴(kuò)大五倍，全面展示公司在病毒學(xué)、腫瘤學(xué)、真菌學(xué)等疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品。

“進(jìn)博會(huì)為吉利德在中國(guó)的持續(xù)發(fā)展帶來諸多機(jī)遇，也為推進(jìn)創(chuàng)新藥物上市的整體進(jìn)程提供了重要助力，我們?nèi)ツ晔状螀⒄咕蛯?shí)現(xiàn)了兩大全球創(chuàng)新藥物在國(guó)內(nèi)的快速可及。”吉利德科學(xué)全球副總裁兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理金方千表示。

10月25日，在吉利德舉辦的參展預(yù)熱媒體溝通會(huì)上，金方千在回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者有關(guān)本土合作的問題時(shí)指出，吉利德希望持續(xù)不斷加強(qiáng)、推動(dòng)更多的臨床項(xiàng)目落地和促成更多的本土合作。“就未來發(fā)展而言，合作的方式肯定是多種多樣的，我很期待與更多的早期項(xiàng)目進(jìn)行合作，當(dāng)然也不排除與已上市的產(chǎn)品有更多的商業(yè)化合作，我們帶著開放的態(tài)度探討。” 

金方千 圖片來源：企業(yè)供圖

已在中國(guó)建立近200人的研發(fā)隊(duì)伍

據(jù)悉，吉利德計(jì)劃在中國(guó)上市的抗病毒領(lǐng)域長(zhǎng)效HIV新藥Sunlenca®(Lenacapavir)將在今年進(jìn)博會(huì)首次亮相。

Sunlenca®是一款HIV-1衣殼抑制劑，也將帶來一種每年僅需給藥兩次的全新治療方案。該藥曾獲美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定，其注射液和片劑已在歐盟、美國(guó)獲批上市，用于聯(lián)合其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物，治療接受過多種治療方案的多重耐藥型HIV成人感染者。Sunlenca®可以在HIV-1病毒復(fù)制生命周期的多個(gè)階段對(duì)其進(jìn)行阻斷，并對(duì)其他現(xiàn)有藥物不存在已知的交叉耐藥性。它將為現(xiàn)有療法無法充分抑制病毒的HIV成人感染者提供全新的治療方案。目前，該藥物的片劑和注射液也已在中國(guó)提交了上市申請(qǐng)。

在帶來新藥首秀的同時(shí)，吉利德還將于本屆進(jìn)博會(huì)全面展示其在全球及中國(guó)的研發(fā)布局。公司致力于到2030年推出超過10款革新療法，目前全球有64項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，其中包括21個(gè)臨床三期或上市申報(bào)階段的項(xiàng)目。而腫瘤領(lǐng)域更是吉利德近年來的關(guān)注重點(diǎn)，目前已有超過15個(gè)腫瘤學(xué)領(lǐng)域臨床三期或上市申報(bào)階段的臨床研究，計(jì)劃在2030年前推出腫瘤領(lǐng)域20個(gè)變革性的適應(yīng)癥。

金方千表示，2022年，吉利德在中國(guó)開啟了本土研發(fā)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)能力的建設(shè)，不到一年時(shí)間，已成立了一支近200人的研發(fā)隊(duì)伍，推動(dòng)了14項(xiàng)二期/三期臨床研究項(xiàng)目的快速展開，其中包括11個(gè)腫瘤領(lǐng)域臨床研究項(xiàng)目和3個(gè)抗病毒領(lǐng)域臨床研究項(xiàng)目。未來，吉利德計(jì)劃加速引入多款腫瘤和抗病毒領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物及新適應(yīng)癥，如HIV長(zhǎng)效藥物Sunlenca®用于HIV的治療和預(yù)防，拓達(dá)維®用于治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌、轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥，TIGIT靶向藥物Domvanalimab等。 

圖片來源：企業(yè)供圖

2017年以來已引入11款藥物

據(jù)了解，自2017年開始中國(guó)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)以來，得益于中國(guó)政府加速新藥審評(píng)審批的一系列強(qiáng)有力舉措，吉利德已快速引入了11款藥物，其中包括多款同類首創(chuàng)或同類領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物：必妥維®（比克恩丙諾片）、舒發(fā)泰®（恩曲他濱替諾福韋片）、丙通沙®（索磷布韋維帕他韋片）、韋立得®（富馬酸丙酚替諾福韋片）、拓達(dá)維®（戈沙妥珠單抗）、安必速®（注射用兩性霉素B脂質(zhì)體）等，并推動(dòng)8款藥物納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

其中，腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物拓達(dá)維®和抗真菌領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品安必速®在去年進(jìn)博會(huì)首展后于今年在中國(guó)正式上市，實(shí)現(xiàn)患者可及，見證了創(chuàng)新藥物加速可及的“中國(guó)速度”。

據(jù)介紹，拓達(dá)維®是首個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的靶向Trop-2的ADC（抗體偶聯(lián)）藥物。該藥物已在近50個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的二線治療，且在美國(guó)獲批用于既往內(nèi)分泌經(jīng)治的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌以及既往PD-(L1)1抑制劑和化療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療，還有望拓展包括肺癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌在內(nèi)的諸多其他適應(yīng)癥。2022年6月，拓達(dá)維®在國(guó)內(nèi)獲批上市。

值得注意的是，拓達(dá)維®在國(guó)內(nèi)的藥物準(zhǔn)入工作并非由吉利德直接進(jìn)行。2019年4月，本土創(chuàng)新藥企業(yè)云頂新耀與Immunomedics公司（該公司于2020年被吉利德斥資210億美元收購(gòu)）達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，云頂新耀在大中華區(qū)及部分亞洲國(guó)家享有針對(duì)拓達(dá)維®所有癌癥適應(yīng)癥開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。當(dāng)時(shí)的交易總價(jià)是8.35億美元。

2022年6月，拓達(dá)維®在國(guó)內(nèi)獲批上市。2022年8月，云頂新耀又與Immunomedics簽訂終止及過渡服務(wù)協(xié)議；根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將拓達(dá)維®在大中華區(qū)及部分亞洲國(guó)家的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利“退回”給Immunomedics，云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對(duì)價(jià)。吉利德借此收回拓達(dá)維®在國(guó)內(nèi)的各項(xiàng)權(quán)益。

針對(duì)拓達(dá)維®未來在國(guó)內(nèi)的發(fā)展和戰(zhàn)略規(guī)劃，金方千在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，吉利德去年收回拓達(dá)維®，也代表了公司在腫瘤領(lǐng)域長(zhǎng)期發(fā)展的承諾。

“接下來還會(huì)推動(dòng)拓達(dá)維®有更多的適應(yīng)癥獲批，能夠來到中國(guó)，惠及更多的患者。在研發(fā)管線里，我們還有其他的創(chuàng)新領(lǐng)域產(chǎn)品，希望能夠帶到中國(guó)，這是我們?cè)谀[瘤領(lǐng)域未來的發(fā)展方向。”金方千表示。

封面圖片來源：企業(yè)供圖