每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：普利制藥加急開發(fā)的替韋立馬原料和注射液，在緊急情況下可為臨時(shí)保障用藥，替韋立馬原料：已完成注冊(cè)批的生產(chǎn)，并已向美國FDA提交了DMF文檔（DMF號(hào)：038852），隨后將向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交原料藥備案， 替韋立馬原料藥和注射液10月份能完成申報(bào)嗎？ 是不是可以申請(qǐng)應(yīng)急特殊通道，緊急獲批？

普利制藥（300630.SZ）9月25日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司替韋立馬原料藥中國的注冊(cè)工作也在持續(xù)推進(jìn)中， 注射液研發(fā)注冊(cè)工作進(jìn)展順利，公司在研完成后將積極進(jìn)行國內(nèi)國際申報(bào)注冊(cè)。 是否能申請(qǐng)到急特殊通道還要基于后續(xù)國內(nèi)政策。目前來看，國內(nèi)的替韋立馬原料和注射液，公司的進(jìn)展應(yīng)在前列。后續(xù)公司將及時(shí)根據(jù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

(記者 尹華祿)

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