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          首發(fā)快訊

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          禮來制藥阿爾茨海默病藥物三期臨床取得積極進展

          2023-05-04 17:01:18

          每經(jīng)AI快訊, 5月4日,禮來制藥宣布TRAILBLAZER-ALZ 2的 3 期臨床研究獲得了陽性結(jié)果,結(jié)果顯示donanemab顯著減緩了早期阿爾茨海默病患者認知和功能的下降。Donanemab 達到了基于阿爾茨海默病綜合評分量表(iADRS)評估的從基線到18個月的主要終點。 試驗的主要終點指標iADRS是評估患者認知和日常生活能力,例如管理財務、駕駛、參與興趣愛好活動和談論時事。同時,研究也達到了評估認知和功能下降的所有次要終點,并顯示出與主要終點結(jié)果程度相似的具有高度統(tǒng)計學顯著性的臨床獲益?;谶@些結(jié)果,禮來將盡快開展全球范圍內(nèi)的遞交工作,并預計在本季度內(nèi)向FDA遞交上市申請。此外,禮來將與 FDA 以及全球其他監(jiān)管機構(gòu)合作,推動藥物盡快獲批。(21世紀經(jīng)濟報道)

          責編 姚祥云

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