苑東生物：公司高端制劑國際化產(chǎn)業(yè)基地一期工程已建設完成并投入運行

每日經(jīng)濟新聞 2023-03-27 20:33:15

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問公司碩德藥業(yè)通過fda認證了嗎？？該公司投產(chǎn)后，產(chǎn)能發(fā)揮了多少？

苑東生物（688513.SH）3月27日在投資者互動平臺表示，公司高端制劑國際化產(chǎn)業(yè)基地一期工程已建設完成并投入運行，注射劑、固體制劑（片劑、膠囊劑）、口服液4條生產(chǎn)線已獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。目前國際化項目鹽酸納美芬注射液（EP-0084I）、鹽酸尼卡地平注射液（EP-0092I）已完成ANDA申報并已獲受理，正在等待美國FDA現(xiàn)場檢查。

(記者陳鵬程)

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