2022-12-28 17:34:43
每經(jīng)AI快訊，12月28日，雙成藥業(yè)公告，公司12月27日向美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)提交注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)（簡(jiǎn)稱“ANDA”）的專利挑戰(zhàn)。同時(shí)，公司已向原研注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）上市許可持有人和專利持有人發(fā)起專利挑戰(zhàn)通知。通過專利挑戰(zhàn)使該產(chǎn)品在專利到期前提前進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，有利于在該產(chǎn)品獲批后迅速打開海外市場(chǎng)的布局，為后續(xù)在美國(guó)開展仿制藥銷售奠定重要基礎(chǔ)。
特別提醒：如果我們使用了您的圖片，請(qǐng)作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站，可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟(jì)新聞APP
Copyright ? 2025 每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)社版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載使用，違者必究。
廣告熱線? 北京: 010-57613265，?上海: 021-61283008，?廣州: 020-84201861，?深圳: 0755-83520159，?成都: 028-86512112
