近年來，在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從跟隨式創(chuàng)新轉(zhuǎn)向原研創(chuàng)新的過程中，傳統(tǒng)的“License-in”（許可引進(jìn)）等商業(yè)模式很難再勾起投資人的興趣，難度極高、風(fēng)險(xiǎn)極大的“First-in-Class”（同類首創(chuàng)）則成為追捧的目標(biāo)。

對(duì)此，曙方醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官嚴(yán)知愚在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專訪時(shí)表示，“無論是從資本還是行業(yè)的角度來看，當(dāng)下所討論的First-in-Class，還夾雜著一種情緒，也就是所謂的技術(shù)壁壘。換句話說，是希望借由First-in-Class而獲得市場(chǎng)的獨(dú)占權(quán)，而不希望短期內(nèi)有很多仿藥充斥市場(chǎng)、分享利潤(rùn)，以此保證研發(fā)產(chǎn)品能夠得到足夠的回報(bào)。”

就這一點(diǎn)來看，嚴(yán)知愚認(rèn)為，今年5月發(fā)布的新的藥品管理法就“走出了很好的一步”，其中明確鼓勵(lì)罕見病藥品的研制和創(chuàng)新，對(duì)于批準(zhǔn)上市的罕見病新藥，給予不超過7年的市場(chǎng)獨(dú)占期。