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      貝達(dá)藥業(yè):公司未收到貝福替尼的發(fā)補(bǔ)通知

      每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-09-01 17:53:51

      每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:面對貝福替尼的二次發(fā)補(bǔ),公司擬計劃以二期單臂實(shí)驗(yàn)成果申報的創(chuàng)新藥物,是否需要變更實(shí)驗(yàn)方案?如果不鼓勵二期單臂申報的話,是否意味公司的研發(fā)周期變得更長?例如像單抗類這種市場競爭充分的項目是否存在單臂實(shí)驗(yàn)效果不充分無法過審,但做頭對頭實(shí)驗(yàn)卻導(dǎo)致失敗的概率上升的風(fēng)險?

      貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)9月1日在投資者互動平臺表示,公司未收到貝福替尼的發(fā)補(bǔ)通知。對于貝福替尼的注冊申請,公司的申報注冊團(tuán)隊正積極與評審部門溝通。如有重大節(jié)點(diǎn)性進(jìn)展,公司將及時公告披露。公司將密切關(guān)注相關(guān)政策執(zhí)行的變化,持續(xù)學(xué)習(xí)和領(lǐng)會,穩(wěn)妥做好后續(xù)研發(fā)、申報工作。

      (記者 張喜威)

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