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      國家藥監(jiān)局:這款比利時抗癲癇藥被暫停進口、銷售和使用

      2022-08-24 22:00:40

      每經(jīng)AI快訊,8月24日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關于暫停進口、銷售和使用比利時UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用濃溶液的公告。近期,國家藥監(jiān)局對比利時UCB Pharma S.A.組織開展藥品境外非現(xiàn)場檢查,檢查品種為左乙拉西坦注射用濃溶液(進口注冊證號:H20170341,規(guī)格5 ml:500 mg,商品名開浦蘭)。本次檢查發(fā)現(xiàn)該品種部分批次產(chǎn)品標示的有效期與注冊批準的有效期不一致,檢查結論為該品種生產(chǎn)不符合我國《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。為保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定,國家藥監(jiān)局決定,自即日起,暫停該產(chǎn)品在中國境內進口、銷售和使用,并對相關問題依法調查處理。各進口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關憑證。(央視新聞)

      責編 張楊運

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