每經(jīng)編輯 李澤東    

據(jù)央廣網(wǎng)5月18日消息，微信公眾號“華山感染”18日發(fā)布消息稱，近期，國家傳染病醫(yī)學中心、上海市傳染病與生物安全應急響應重點實驗室、華山感染教授張文宏團隊與上海公共衛(wèi)生臨床中心教授范小紅團隊、臨港實驗室共同合作，完成了一項開放性、前瞻性隊列研究，評估VV116對非重癥奧密克戎感染患者核酸轉陰時間的影響。

這也是“國產(chǎn)”抗新冠病毒藥物對奧密克戎感染者臨床研究結果的首個同行評議報道。相關成果于5月18日發(fā)表在Emerging Microbes&Infections雜志。

圖片來源：視覺中國 VCG111365591758

據(jù)了解，SARS-CoV-2奧密克戎變異株最早報道于2021年11月，目前已成為世界范圍內(nèi)的主要感染株。VV116是由中國科學家研發(fā)的口服小分子抗新冠病毒藥物，在體外活性實驗中表現(xiàn)出對包括奧密克戎在內(nèi)的多個新冠病毒變異株的較強抑制作用。已經(jīng)完成的I期藥物臨床試驗表明，VV116在健康受試者中表現(xiàn)出良好的安全性、耐受性與藥代動力學特征。

在感染早期或有癥狀的非重癥患者中應用VV116或能夠縮短核酸轉陰時間

研究數(shù)據(jù)提示，在首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者，其核酸轉陰時間為8.56天，小于對照組的11.13天。有癥狀的患者中，在該研究的用藥時間范圍內(nèi)（首次核酸陽性2-10天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉陰時間。在藥物安全性上，使用了VV116的患者中，未觀察到嚴重不良反應。

據(jù)悉，上海市公共衛(wèi)生臨床中心教授沈銀忠為本文第一作者，張文宏與范小紅為此文共同通訊作者。

未來還需進行更大規(guī)模的藥物臨床試驗

需要注意的是，作為一項開放性、前瞻性隊列研究，該研究所納入的樣本量有限，所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。因此本研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進一步分析VV116是否對于奧密克戎感染重癥化具有預防作用，僅初步評價了輕癥患者中核酸轉陰這單一指標。

目前，國內(nèi)正有多項抗病毒藥物的II-III期研究正在或準備開展，華山感染團隊稱也正在中國工程院院士寧光的牽頭下，參與了Paxlovid 和VV116的“頭對頭”臨床對照研究，也將密切關注未來更大規(guī)模的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)結果，以進一步評估藥物對于臨床恢復時間、臨床重癥預防及死亡率降低的具體作用。

每日經(jīng)濟新聞綜合央廣網(wǎng)、華山感染微信號

封面圖片來源：視覺中國 VCG111365591758