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      華東醫(yī)藥加注心血管領(lǐng)域 年銷1200萬的腺苷注射液會有多大市場?

      每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-09-17 19:33:05

      每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 文多    

      華東醫(yī)藥(000963,SZ)以5000萬元加9%銷售提成的代價,拿下國內(nèi)獨(dú)家獲批品種腺苷注射液。

      9月17日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司全資子公司中美華東通過出資5000萬元及銷售分成的方式,獲得蓬萊諾康擁有的腺苷注射液產(chǎn)品的所有權(quán)及相關(guān)的一切權(quán)利。

      華東醫(yī)藥在公告中表示,公司正在積極關(guān)注并布局心血管領(lǐng)域細(xì)分市場中的專科潛力品種?;诠驹谛难茴I(lǐng)域積累的市場基礎(chǔ)及學(xué)術(shù)推廣能力,并借助中美華東強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)和臨床推廣能力,本次交易完成后將進(jìn)一步豐富公司心血管領(lǐng)域產(chǎn)品線,可與公司現(xiàn)有心血管領(lǐng)域重點(diǎn)品種吲哚布芬片形成協(xié)同效應(yīng)。

      腺苷注射液為國內(nèi)獨(dú)家獲批品種

      蓬萊諾康擁有的腺苷注射液產(chǎn)品,是Adenocard®和Adenoscan®的仿制藥,為國產(chǎn)獨(dú)家獲批的品種。目前該腺苷注射液產(chǎn)品已經(jīng)納入2019版國家醫(yī)保目錄,醫(yī)保類別為乙類。

      作為一種強(qiáng)血管擴(kuò)張劑,腺苷主要用于治療室上性心動過速及冠心病的負(fù)荷診斷;同時,腺苷具有顯著的擴(kuò)張血管及抗氧化作用,能夠有效地改善心肌灌注損傷及無復(fù)流,減少心肌梗死面積,保護(hù)心肌,眾多國際指南推薦其為轉(zhuǎn)復(fù)室上速的首選藥物。

      腺苷由King Pharmaceuticals研發(fā)并于1989年10月30日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,北美地區(qū)由安斯泰來(Astellas)公司推廣銷售,治療型產(chǎn)品商品名為Adenocard®和診斷型產(chǎn)品商品名為Adenoscan®,隨后于1997年和2005年獲得歐盟EMA和日本PMDA批準(zhǔn)上市。

      公告顯示,雙方約定,自腺苷產(chǎn)品文號持有人變更至中美華東名下之日起,中美華東委托蓬萊諾康獨(dú)家生產(chǎn)腺苷產(chǎn)品,并簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議,由蓬萊諾康按照腺苷產(chǎn)品生產(chǎn)成本價獨(dú)家供應(yīng)給中美華東。關(guān)于銷售分成,中美華東根據(jù)協(xié)議約定,結(jié)合產(chǎn)品實際銷售情況,每年按照產(chǎn)品年度銷售收入9%,向蓬萊諾康支付銷售分成,計提期限為自轉(zhuǎn)讓完成當(dāng)年開始的10年內(nèi)。

      此外,上市公司稱,因蓬萊諾康為公司控股股東中國遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任公司之下屬企業(yè),中美華東為公司全資子公司,根據(jù)《深交所股票上市規(guī)則》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,蓬萊諾康與公司構(gòu)成關(guān)聯(lián)方,上述交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。

      擴(kuò)展適應(yīng)癥進(jìn)行時 劍指十億市場

      市場前景方面,Cortellis數(shù)據(jù)顯示,腺苷診斷型原研產(chǎn)品全球銷售額2008年曾超過3.5億美金。根據(jù)IQVIA全球數(shù)據(jù)庫顯示,包括注射液和預(yù)裝針兩種劑型在內(nèi),2019年全球腺苷的銷售額為5124.3萬美元。

      相比之下,華東醫(yī)藥此次拿下的腺苷注射液產(chǎn)品,在2019年的銷售額僅為1200萬元。不過,華東醫(yī)藥在公告中表達(dá)了對腺苷產(chǎn)品市場潛力的看好。公告顯示,腺苷負(fù)荷核素心肌顯像是國際上廣為采用的冠心病無創(chuàng)診斷、危險分層及療效評價的重要方法,得到了眾多國際指南的肯定、推薦。

      一名原檢驗科醫(yī)生告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者:“腺苷在臨床上非常重要,對于治療心肌代謝、冠狀動脈擴(kuò)張還有各種貧血,都能起到很大作用,特別是在無創(chuàng)診斷方面,可以說沒有別的產(chǎn)品能替代。現(xiàn)在中國逐漸進(jìn)入老齡化社會,各種心血管疾病是重要問題,所以(對這個藥物)會有大批需求。”據(jù)《中國心血管病報告2018》,中國心血管病患人數(shù)約2.9億人,其中冠心病患者1100萬,且中國心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。

      華東醫(yī)藥在公告中透露,公司正在積極開展腺苷注射液在心肌保護(hù)方面擴(kuò)展新適應(yīng)癥的工作,計劃與國內(nèi)知名醫(yī)院專家合作啟動“ST患者抬高型心肌梗死患者急診PCI術(shù)中應(yīng)用腺苷的有效性與安全性”的臨床研究。根據(jù)國家心血管疾病醫(yī)療質(zhì)控中心發(fā)布的數(shù)據(jù),2019年P(guān)CI手術(shù)約為100萬次/年,ST段抬高的心梗PCI手術(shù)患者約占25%,約25萬人,潛在目標(biāo)市場規(guī)模預(yù)5億~10億元。

      針對腺苷注射液目前的醫(yī)院準(zhǔn)入情況、公司在心血管領(lǐng)域的市場基礎(chǔ)、公司針對該產(chǎn)品的市場策略等問題,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者曾聯(lián)系華東醫(yī)藥方面,但截至發(fā)稿暫無回復(fù)。

      封面圖片來源:攝圖網(wǎng)

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