每經實習記者 朱成祥 每經記者 孫嘉夏    每經編輯 文多    

1月6日晚間，上海證監(jiān)局披露，上海澤生科技開發(fā)股份有限公司（以下簡稱澤生科技）與中信建投簽署協(xié)議，終止上市輔導，同時又與國泰君安簽署輔導協(xié)議，擬上市板塊仍為科創(chuàng)板。

澤生科技是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，布局多個First-in-Class全球首創(chuàng)生物新藥，這些藥主要與心血管和能量代謝等重大疾病治療領域相關。

需要注意的是，1月6日澤生科技于新三板平臺披露，公司旗下注射用重組人紐蘭格林（即紐卡定）的現有研究數據尚不足以支持它有條件批準上市。紐卡定為澤生科技核心研發(fā)藥物，價值對于公司不言而喻。

圖片來源：公告截圖

更換輔導券商

早在1月3日，澤生科技就披露了與中信建投終止科創(chuàng)板輔導協(xié)議。對于終止合作原因，澤生科技解釋為公司戰(zhàn)略安排需要。

澤生科技和中信建投于2019年4月簽署輔導協(xié)議,彼時公司新三板主辦券商卻是國泰君安。也就是說，當初澤生科技赴科創(chuàng)板上市，沒有選擇之前的合作對象國泰君安，但現在又換了回來。

2019年10月，中信建投曾提交一份輔導工作進展報告。據該報告顯示，澤生科技陸續(xù)有幾名董監(jiān)高人士離職，且有股東減持的現象。

這些離職的董監(jiān)高包括：7月15日，陳海明辭去監(jiān)事職務；7月19日，分管研發(fā)的副總經理凌晨辭去職務；8月2日，顧杰鋒、徐峰辭去董事職務。上述人員辭職理由均為個人原因。

另據公司半年報顯示，2019年1月，核心人員馮芳、邱杰辭職；6月，核心人員朱小青辭職；7月，核心人員王文豐辭職。上述人員辭職后，均不擔任公司其他工作。

總結來看，2019年澤生科技有8名董監(jiān)高、核心人員辭職。要知道，該公司核心創(chuàng)新藥紐卡定的上市申請于2019月1月獲國家藥監(jiān)局受理，并在之后被納入優(yōu)先審評；2019年4月，公司又開始接受科創(chuàng)板上市輔導。在事關公司未來發(fā)展的關鍵時期，為何一年內卻有8名董監(jiān)高或核心人員辭職。

另外，根據上市輔導工作進展報告顯示，自2019年4月17日至10月8日，澤生科技股東大億國際有限公司通過盤后協(xié)議等方式轉讓減持1580.20萬股，占公司總股本的8.68%。本次減持完成后，其擁有公司的權益比例從13.55%變?yōu)?.87%。

除了更換輔導券商，澤生科技的審計機構也進行了更換，從瑞華會計師事務所變?yōu)橹刑爝\會計師事務所。澤生科技解釋稱，這是鑒于多方面綜合因素的考慮，并結合了公司業(yè)務發(fā)展和未來審計需要的實際情況。

對于更換輔導券商、公司董監(jiān)高辭職等情況，《每日經濟新聞》記者1月8日致電澤生科技董秘辦公室采訪，但未獲解答。

核心藥品紐卡定遇挫

資料顯示，澤生科技多年來深耕原創(chuàng)新藥的研發(fā)，開發(fā)了紐卡定、ZS-05、ZS-06、ZS-07等創(chuàng)新藥物。

其中，紐卡定已通過III期臨床，處于上市前審批階段；ZS-05已于2018年5月獲得臨床試驗的批件；ZS-06于2018年11月收到CDE關于溝通交流會議的答復后，正在積極準備臨床試驗申報材料。

一般來說，創(chuàng)新藥開發(fā)要走臨床前研究，臨床I期、II期、III期研究，以及上市審批等流程，并且每個流程都有很大概率失敗，特別是對“First-in-Class”（國際首創(chuàng)新藥）。

公開信息顯示，紐卡定正是一款通過改善心肌細胞結構和心臟功能達到治療效果的在研“First-in-Class”。因此，紐卡定的上市成敗，對于澤生科技意義明顯。

關于紐卡定申請進展，1月6日，澤生科技披露，現有研究數據尚不足以支持該藥物有條件批準上市。

圖片來源：網站截圖

根據藥審中心網站信息，目前紐卡定仍處于排隊待審評階段。也就是說，紐卡定尚未進行最終審評。根據上述紐卡定申請進展公告，澤生科技與藥審中心達成共識，以替代指標（心功能）改善的結果來申請有條件上市。

目前，澤生科技營收規(guī)模不大，2019年上半年，公司營收14.45萬元，凈利潤-9360.81萬元。

1月6日，澤生科技新三板股價曾大漲4.29%。紐卡定申請進展公告發(fā)布后，公司股價波動不大。

封面圖片來源：攝圖網