每日經(jīng)濟(jì)新聞 2019-12-31 17:18:16
每經(jīng)記者|滑昂 每經(jīng)編輯|陳俊杰
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
12月31日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息,批準(zhǔn)廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)廈門(mén)萬(wàn)泰)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧;英文Cecolin)上市注冊(cè)申請(qǐng),該藥是首家獲批的國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。
HPV疫苗,又被稱(chēng)為宮頸癌疫苗。廈門(mén)萬(wàn)泰“馨可寧”成為繼英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV16、18型的雙價(jià)疫苗,美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗后,全球第四款獲批上市的宮頸癌疫苗。
公開(kāi)信息顯示,廈門(mén)萬(wàn)泰“馨可寧”疫苗針對(duì)HPV16、18型,此前被納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)支持。國(guó)家藥監(jiān)局按照《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》等有關(guān)規(guī)定,將其納入優(yōu)先審評(píng)品種,加快批準(zhǔn)其上市注冊(cè)申請(qǐng)。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,啟信寶信息顯示,廈門(mén)萬(wàn)泰系北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)萬(wàn)泰生物)全資子公司。而萬(wàn)泰生物的大股東,則是養(yǎng)生堂有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)養(yǎng)生堂)。
值得注意的是,養(yǎng)生堂目前還持有農(nóng)夫山泉股份有限公司65.52%的股份,是這家知名飲料公司的第一大股東。
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