11月底，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（000513.SZ）發(fā)布了《關(guān)于公司產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄的公告》，公司與國家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障事業(yè)中心就注射用艾普拉唑鈉錄入醫(yī)保目錄簽署了協(xié)議，雙方約定的藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有效期為2020年01月01日至2021年12月31日。這也意味著，公司的注射用艾普拉唑鈉即將跟隨醫(yī)保藥品目錄的實(shí)行進(jìn)入全國范圍的普及放量階段。

注射用艾普拉唑鈉的醫(yī)保價格為156元/10mg，價格變動幅度較同批進(jìn)入醫(yī)保目錄的70余種藥品相對緩和。麗珠集團(tuán)表示，公司的注射用艾普拉唑鈉被納入醫(yī)保目錄，將有利于該產(chǎn)品的市場推廣及未來銷售，將對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

研發(fā)創(chuàng)新鑄就多重優(yōu)勢借力醫(yī)保搶占市場份額

麗珠集團(tuán)的艾普拉唑鈉注射劑能夠在眾多PPI類藥物中脫穎而出，依靠的是醫(yī)保局對制劑的創(chuàng)新性和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢的充分認(rèn)可。其研發(fā)歷時九年，總研發(fā)投入過億，作為新一代PPI藥物的代表，具有治療劑量小、作用時間長、安全性高等特點(diǎn)。相比于國內(nèi)同類藥物和進(jìn)口藥品，公司的注射用艾普拉唑鈉不僅減少了給藥次數(shù)，縮短了治療周期，還降低了療程費(fèi)用，提升了患者的依從性。結(jié)合片劑的序貫療法能減少靜脈注射不良反應(yīng)的發(fā)生，改善了十二指腸潰瘍等胃腸道疾病的治療方案。

值得一提的是，麗珠集團(tuán)潛心消化道領(lǐng)域多年，公司的艾普拉唑腸溶片早在2017年初就納入醫(yī)保目錄，并于同年9月獲批新適應(yīng)癥“反流性食管炎”，該病癥的發(fā)病率高于艾普拉唑主要適應(yīng)癥十二指腸潰瘍，這在醫(yī)保放量的基礎(chǔ)上進(jìn)一步拓寬了艾普拉唑的市場。此外，麗珠集團(tuán)圍繞艾普拉唑腸溶片有30余個研發(fā)、制備專利，包括成品雜質(zhì)含量低于藥典標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)方法，這是短期內(nèi)很難復(fù)制的受保護(hù)工藝，因此預(yù)計未來公司將享受較長時間的優(yōu)勢獨(dú)占。

從公司披露的定期報告來看，截至今年第三季度，艾普拉唑類腸溶片及注射劑共為公司帶來收入7.5億元，同比增長67.3%，其中艾普拉唑腸溶片實(shí)現(xiàn)收入6.79億元，同比增長56.63%。

本次新納入醫(yī)保名單的注射用艾普拉唑鈉為2018年剛剛獲批的新品種，目前處于市場導(dǎo)入期。在前有腸溶片的先行布局，加之自身產(chǎn)品和推廣渠道的優(yōu)勢，預(yù)計明年注射用艾普拉唑鈉正式隨醫(yī)保放量普及后，該品種將迎來加速放量的契機(jī)。

核心競爭優(yōu)勢凸顯生物創(chuàng)新研發(fā)引領(lǐng)蛻變

麗珠集團(tuán)自成立來35年間經(jīng)歷了數(shù)次大浪淘沙般的洗禮，作為醫(yī)藥行業(yè)的常青樹屹立至今，依靠的是其突出的核心競爭力。首先，公司產(chǎn)品布局覆蓋全面，包括化藥制劑、原料藥和中間體、診斷試劑及設(shè)備等多個細(xì)分領(lǐng)域，并在消化道、抗腫瘤、精神用藥及神經(jīng)用藥等多個治療領(lǐng)域形成了市場優(yōu)勢。

其次，公司前三季度營業(yè)收入為72.95億元，歸母凈利潤9.57億元，同比增長20.33%。西藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入39.3億元，占整體收入近50%，同比增長17.16%。西藥類存量業(yè)務(wù)和重點(diǎn)藥品大多都是獨(dú)家品種，除了上述的艾普拉唑外，哌羅匹隆、尿促卵泡素等均為麗珠集團(tuán)獨(dú)家，在仿制藥林立的時代為公司保持了良好的競爭格局。

另一方面，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，個體化精準(zhǔn)醫(yī)療成為趨勢，公司也在積極布局單抗藥物和細(xì)胞治療業(yè)務(wù)領(lǐng)域，以順應(yīng)發(fā)展潮流。2010年麗珠集團(tuán)成立了單抗公司，經(jīng)過近十年的厚積薄發(fā)，單抗研發(fā)已進(jìn)入快速發(fā)展期，目前有8個品種在臨床階段，1個品種在研準(zhǔn)備進(jìn)入臨床試驗(yàn)。此外，2015年長效微球技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心入駐麗珠，發(fā)展至今已有國內(nèi)首仿注射用醋酸亮丙瑞林微球上市，截至2019年前三季度，其營收實(shí)現(xiàn)7.35億元，全年有望達(dá)到10億銷售級別，另有多個新品種正在開發(fā)。單抗和微球兩個數(shù)十億級產(chǎn)品做為驅(qū)動，為公司向細(xì)胞治療、抗體藥、基因測序等領(lǐng)域進(jìn)軍帶來獨(dú)特競爭優(yōu)勢。

未來，麗珠集團(tuán)將深耕細(xì)作研發(fā)和生產(chǎn)，保障創(chuàng)新藥的研究；繼續(xù)加強(qiáng)生物藥及細(xì)胞治療的研發(fā)布局，重點(diǎn)推進(jìn)相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)；建立戰(zhàn)略性全球化知識產(chǎn)權(quán)流程，對全球創(chuàng)新項目進(jìn)行專利布局；伴隨著相關(guān)品種的加速放量、穩(wěn)健增長以及創(chuàng)新藥品種研發(fā)的陸續(xù)推進(jìn)和上市，相信麗珠集團(tuán)將迎來新一輪的快速發(fā)展。

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