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      每日經濟新聞
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      市場監(jiān)管總局通報巡視整改情況:問題疫苗暴露失察,后續(xù)處置工作正在進行

      國家市場監(jiān)管總局網站 2018-10-28 17:36:42

      國家市場監(jiān)管總局通報巡視整改情況:藥監(jiān)局自7月23日至8月9日,派出45個檢查組,對全國現有45家疫苗生產企業(yè)(不含長春長生公司)開展全面徹底的風險排查,根據藥品生產質量管理規(guī)范(藥品GMP)判定標準,排查結果顯示,現有在產企業(yè)的疫苗品種生產正常,未發(fā)現影響疫苗質量安全的問題,將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風險控制。8月1日,藥監(jiān)局會同衛(wèi)生健康委等部門組成核查組赴湖北,對2017年發(fā)現的武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查,認定該公司未按生產規(guī)程操作,地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問題,對事故的處罰沒有按國家有關法規(guī)和規(guī)定從嚴從重,行政處罰偏輕,藥監(jiān)局會同有關部門和地方政府督促企業(yè)進一步整改,依法嚴肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責任、落實補種措施。長春長生問題疫苗案件暴露出原食品藥品監(jiān)管總局、藥監(jiān)局相關工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導不力、審查把關不嚴、失察失責等諸多漏洞,2018年8月17日,經黨組會議研究決定,給予相關責任人嚴肅處理,處理結果已向社會公布,藥監(jiān)局黨組也向黨中央、國務院做出了深刻檢查。目前,長春長生問題疫苗案件后續(xù)處置相關工作正在抓緊進行。(國家市場監(jiān)管總局網站

      責編 馬原

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