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              第四次專(zhuān)利法修改或涉及縮短藥品上市時(shí)間

              經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 2018-07-12 14:26:28

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              國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局10日召開(kāi)2018年第三季度例行新聞發(fā)布會(huì),《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者從發(fā)布會(huì)上獲悉,我國(guó)國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利擁有量占比已經(jīng)接近70%,然而在包括醫(yī)學(xué)技術(shù)在內(nèi)的核心技術(shù)領(lǐng)域上還存在短板。第四次專(zhuān)利法修改將繼續(xù)完善藥品專(zhuān)利相關(guān)制度。

              記者11日采訪(fǎng)接近國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局內(nèi)部人士獲悉,探索建立藥品專(zhuān)利鏈接制度,大幅縮小藥品專(zhuān)利到期與藥品上市時(shí)間等,或成第四次專(zhuān)利法修改方案的重要組成部分。

              國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局最新公布的數(shù)據(jù)顯示,2018年上半年,我國(guó)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)量為75.1萬(wàn)件。發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)21.7萬(wàn)件,其中,國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)17.1萬(wàn)件。發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)和擁有量中,國(guó)內(nèi)所占比重穩(wěn)步提高,分別達(dá)到78.8%和69.0%。

              數(shù)量上的優(yōu)勢(shì),并不意味著在質(zhì)量上也占優(yōu)勢(shì)。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局規(guī)劃發(fā)展司司長(zhǎng)畢囡指出,世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織劃分的35個(gè)技術(shù)領(lǐng)域之中,國(guó)內(nèi)維持10年以上的有效發(fā)明專(zhuān)利有28個(gè)領(lǐng)域的數(shù)量少于國(guó)外,特別是光學(xué)、電機(jī)電氣裝置、音像技術(shù)、醫(yī)學(xué)技術(shù)、運(yùn)輸、計(jì)算機(jī)技術(shù)等6個(gè)領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)與國(guó)外差距明顯。“我國(guó)在核心技術(shù)領(lǐng)域上還存在短板,還需要努力提升專(zhuān)利質(zhì)量,不斷強(qiáng)化重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域高質(zhì)量核心專(zhuān)利的布局,繼續(xù)加強(qiáng)在重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)利保護(hù)和運(yùn)用,在高質(zhì)量發(fā)展的過(guò)程中補(bǔ)上核心技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)利短板。”

              值得一提的是,在談到藥品專(zhuān)利保護(hù)時(shí),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局辦公室主任胡文輝指出,要做好藥企與社會(huì)公眾之間的利益平衡。“如果我們的藥企沒(méi)有研發(fā)動(dòng)力,沒(méi)有新的有效的藥物盡快研發(fā)出來(lái),實(shí)際上對(duì)公眾利益是很大的損害。另一方面,如果研發(fā)出來(lái)的藥品價(jià)格過(guò)高,公眾用不起,也是對(duì)公眾利益的損害。”

              “目前一些跨國(guó)藥企巨頭在中國(guó)的藥品專(zhuān)利已經(jīng)到期,但即便國(guó)內(nèi)本土藥企有能力生產(chǎn),也還要完成臨床試驗(yàn)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等審批環(huán)節(jié)。目前藥品醫(yī)保目錄更新并不及時(shí),藥品出來(lái)可能暫時(shí)也進(jìn)不了醫(yī)保目錄。”上述人士透露,第四次專(zhuān)利法修改中,縮短藥品專(zhuān)利到期與藥品上市之間的時(shí)間,或成為重要組成部分。

              國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局審查業(yè)務(wù)管理部部長(zhǎng)鄭慧芬表示,目前我國(guó)發(fā)明專(zhuān)利的審查周期是22個(gè)月。未來(lái)五年之內(nèi),將把發(fā)明專(zhuān)利的審查周期壓縮三分之一,高價(jià)值審查周期壓減一半。

              責(zé)編 姚祥云

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              專(zhuān)利法 藥品上市

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