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      銀河生物:CAR-T療法新藥已轉(zhuǎn)報國家食藥監(jiān)局審評、審批

      2017-12-17 18:09:55

      銀河生物(000806)12月17日晚公告,全資子公司成都銀河生物司、控股公司馬力喏及四川大學(xué)聯(lián)合提交的CAR-T療法“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細(xì)胞注射液”臨床試驗申請于10月30日獲得四川省食品藥品監(jiān)督管理局受理。四川省藥監(jiān)局在完成藥物臨床試驗現(xiàn)場核查、研制現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等工作后,已于12月15日將相關(guān)材料轉(zhuǎn)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評、審批。(每日經(jīng)濟(jì)新聞)

      責(zé)編 林靜

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